据9月初1日公开发表的谣言,FDA已经同意UCB一些公司的Vimpat单药疗法用做病患帕金森氏症。这显然该药可以单独给药用做大部分持续性头痛的未成年帕金森氏症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用做帕金森氏症病人的专门设计病患。
美国政府监管机构这项另行的自荐,显然大部分头痛的帕金森氏症病人可以使用Vimpat作为初治单药病患,而已经给予病患的帕金森氏症病人,也可以改为Vimpat单药病患。
该药是UCB一些公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额下降带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获2.17亿欧元的收益。而化学疗法扩展之后,如果UCB可以在与基本病患方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中大获全胜,又将获更为高的收益。
因为该病错综复杂,病人需要个持续性化病患,因此,帕金森氏症病人的病患选项多多益善。UCB助理医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以提供更为多帕金森氏症病人更为多病患选项为目标。今天由于Vimpat的同意,内科医生和帕金森氏症病人又有了更为多病患选项。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷静脉注射。
UCB已开发计划向北美提交申领,扩展其在该区域的基本化学疗法。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做另行诊断大部分持续性头痛帕金森氏症病人时的合理持续性和可靠持续性。
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