随着新冠肺炎疫情的爆发,体外诊断(IVD)它在核酸检测、抗体检测和大规模筛查中发挥着重要作用,吸引了许多企业参与诊断行业。
30多年来,作为体外诊断原料的供应商,Cytiva凭借强大的技术经验累积、稳定安全的供货能力以及严苛的风险管控,为体外诊断公司带来高质量的整体解决方案,加速了生产研发进程。
3月28日-30日,Cytiva参加第十八届中国国际检验医学与输血仪器试剂博览会(以下简称)CACLP)并举办了体外诊断研讨会。在研讨会上,Cytiva宣布将在桐庐工厂建立亚洲诊断技术开发中心,支持当地诊断公司的业务发展,并正式开幕。
Cytiva区总经理余丽华女士说:诊断公司在抗击新冠肺炎疫情方面非常活跃。开发侧向流诊断是一个需要足够技术和设备支持的复杂过程。Cytiva桐庐生产基地建立了新的诊断设计开发中心,诊断公司无需联系Cytiva位于德国的设计实验室可以获得Cytiva专业技术支持。通过提供实验室基础设施、技术支持和咨询服务,我们可以帮助开发人员克服技术障碍,为产品上市做好充分准备。
建立一种敏感可靠的即时诊断方法非常复杂,开发人员需要充分利用不同领域的专业知识,如材料科学、生物化学、病毒学业知识。Cytiva的诊断设计实验室如何满足上述要求?
两个模块和重量级设备
实验室有诊断应用试验和材料基础研究两个重要模块,其中提供诊断实验室POC通过提供专业知识和咨询,帮助诊断客户更及时地开发诊断测试,更快地推向市场。
诊断实验室包括样品制备设备Eppendorf台式离心机和Thermofisher台式冷冻离心机),全新喷金/划膜设备(biodot三维喷点划膜仪(XYZ3060))以及全新的QiagenLR3lateralflow读数仪能更快地响应客户对免疫侧向流整体解决方案和材料应用开发的需求。
材料实验室涉及的设备包括大型扫描电子显微镜。扫描电子显微镜可以放大数万倍的目标,并具有可谱功能,可以探测材料某一点的元素类型和比例。ICP-MS检测微量元素的最低含量可达到皮克级。材料实验室设备可用于分析材料的表面形状、内部结构、微痕量元素等物理特性,帮助材料在诊断新技术中的应用和开发。
根据客户需求提供定制化服务
由于各诊断公司在生产研发过程中面临的挑战不同,Cytiva亚洲诊断技术开发中心致力于根据客户的需求,在整个开发过程中提供更有针对性的技术支持和服务。
对自主研发能力强的客户,Cytiva可以帮助产品应用过程中出现的问题或新的应用方向。对于小型或初学者IVD行业客户,Cytiva利用多年的行业经验和产品优势,帮助R&D实验室和工厂建设、原材料选择和原型开发,加快客户产品开发步伐,帮助客户产品尽快进入市场。材料实验室可以提供诊断材料的基础研究和应用开发,帮助客户更好地了解材料对其应用的重要影响,为新应用找到更合适的材料。
桐庐工厂是CytivaWhatman世界三大品牌工厂之一,为国内外市场提供优质的滤纸产品,满足客户对新冠肺炎快速检测研发的需求。工厂拥有200多名员工,通过数字和自动化技术ISO认证。诊断技术开发中心不仅加强了Cytiva桐庐经济开发区的承诺也是Cytiva全球扩产计划的一部分于去年9月公布。Cytiva计划在五年内投资5亿美元,提高全球生产能力,充分响应市场需求。
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