优时比在旧金山提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国审核了间公司抑郁症制剂卡尼甲基（Vimpat）实质上口服的上市申请人。这款制剂于2008年获批可用17岁及以上抑郁症病变部分官能抑郁症中风的借助于（缺少）疗程，但优时比现有时是奋力寄望卡尼甲基作为一款抑郁症主要疗程制剂的广泛应用。 卡尼甲基已是优时比的大受欢迎制剂之一，其2013年前9个同年实现销售额2.94亿总成本，但一项扩展的适应环境症将有利于推高该制剂的销售额，使其尽可能有效地同现有的疗程制剂公平竞争，如史克的米林三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 默许取而代之适应环境症的样本来自一项III期临床实验，受试者是服食卡尼甲基借助于疗程的病变通过一系列的增加口服量而转变成卡尼甲基实质上疗程的病变。根据优时比的电子邮件，这项学术研究超越了其主要终点，证明由于中风频不下、持续时间或严重素质增加而停止疗程的病变人数，即退出不下与历史文化比对相比明显降低。 其中一个学术研究者，Robert Wechsler博士评论说该实验的结果默许卡尼甲基的取而代之适应环境。“实验学术研究的结果对这一病变许多人提供了关键官能见解及对卡尼甲基实质上疗法响应的一种理解。”他说。学术研究结果于明年12同年在华盛顿闭幕的美国抑郁症协就会年就会上发行。 在北美，卡尼甲基值得注意作为一种借助于疗程制剂可用抑郁症病变。然而，一项非劣效单药疗程学术研究时是在进行中，用来默许有可能向北美药品总局（EMA）审核的单药疗程上市申请人。主要的实验结果预计在2014月初就会获得。

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编辑： fuchengyi