据9月1日发表的死讯,FDA已经首肯UCB公司的Vimpat单药疗法运用于放射治疗高血压。这意味着该药可以单独给药运用于大部分性发烧的未成年高血压症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯运用于高血压症状的辅助放射治疗。
美国监管机构这项新的中都选,意味着大部分发烧的高血压症状可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的高血压症状,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)年销量下滑带来因素的主要产品。Vimpat在2014年第二季度取得2.17亿欧元的盈余。而适应症扩张之后,如果UCB可以在与现有放射治疗方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将取得更高的盈余。
因为该病十分复杂,症状需要个性化放射治疗,因此,高血压症状的放射治疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多高血压病人更多放射治疗选择为目标。现在由于Vimpat的首肯,医生和高血压症状又有了更多放射治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时中都选了Vimpat各种剂型一般来讲负荷剂量。
UCB已原先向东欧提交申请,扩张其在该区域的现有适应症。为此,UCB悄悄进行一项研究,相对lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新诊断大部分性发烧高血压症状时的有效性和安全性。
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